Estratto del provvedimento n. 287 del 31 marzo 2014 
 
    Oggetto: Medicinale veterinario «DOXICICLINA 50 % CHEMIFARMA». 
    Confezioni: 
      busta da 50 g - A.I.C. n. 103591018 
      barattolo da 1 kg - A.I.C. n. 103591020 
      busta da 1 kg - A.I.C. n. 103591032 
      busta da 5 kg - A.I.C. n. 103591044 
      barattolo da 200 g - A.I.C. n. 103591057 
    Titolare A.I.C.: Chemifarma S.p.a. con sede in  Via  Don  Eugenio
Servadei, 16 - 47100 Forli' (FC). 
    Modifica: Variazioni raggruppate 
    Variazione di tipo IB classificata A.2.b 
    Modifica della denominazione (di fantasia) del medicinale: per  i
prodotti autorizzati secondo la procedura nazionale. 
    Variazione di tipo IB classificata B.II.e.1.b.1 
    Modifica dell'imballaggio  primario  del  prodotto  finito:  tipo
confezione per forme farmaceutiche solide, semisolide e  liquide  non
sterili 
    Variazione di tipo IB classificata B.II.a.3.b.6 
    Modifiche nella composizione (eccipienti)  del  prodotto  finito,
altri  eccipienti:  sostituzione  di  un  solo  eccipiente   con   un
eccipiente comparabile avente le stesse caratteristiche funzionali  e
a livello simile 
    Variazione di tipo IA classificata B.II.a.3.b.1 
    Modifiche nella composizione (eccipienti)  del  prodotto  finito,
altri eccipienti: qualunque  adeguamento  minore  della  composizione
quantitativa del prodotto finito per quanto riguarda gli eccipienti. 
    Si autorizzano le seguenti modifiche: 
      La denominazione di fantasia del medicinale  e'  modificata  da
"Doxiciclina 50% Chemifarma" a "DOXI 500". 
      La composizione in eccipienti e' modificata cosi' come indicato
nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. 
    La composizione in principio attivo rimane invariata 
    Si approva, inoltre, l'aggiunta delle seguenti confezioni: 
      Busta da 1 kg - A.I.C. n. 103591032 
      Busta da 5 kg - A.I.C. n. 103591044 
      Barattolo da 200 g - A.I.C. n. 103591057 
    Il periodo di validita' del medicinale  veterinario  confezionato
per la vendita e' il seguente: 
      barattolo da 200 g, barattolo da 1 kg e busta da 50 g: 36 mesi 
      busta da 1 kg e busta da 5 kg: 18 mesi. 
    Dopo  la  prima  apertura  il  prodotto  deve  essere   consumato
immediatamente e non conservato. 
    Periodo di validita'  dopo  dissoluzione  nell'acqua  di  bevanda
conformemente alle istruzioni: 12 ore. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
scadenza. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.