IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza degli alimenti
e la nutrizione
Vista l'autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto
fitosanitario Abanto, reg. n. 15779 rilasciata con decreto dell'11
aprile 2013, a nome dell'Impresa Industrias Afrasa S.A., con sede
legale in C/Ciudad de Sevilla, 53 - Pol. Ind. Fuente del Jarro - E -
46988 Paterna (Valencia), Spagna;
Vista l'istanza con la quale l'Impresa ha richiesto la variazione
di composizione limitatamente alla purezza della sostanza attiva
piretrine nonche' l'autorizzazione al confezionamento del prodotto
fitosanitario in questione anche presso lo stabilimento dell'Impresa
Vebi Istituto Biochimico Srl;
Rilevato che nel riquadro dell'etichetta del sopra citato prodotto
e' riportata una purezza della sostanza attiva piretrine non
corrispondente a quanto indicato nella direttiva 2008/127/CE relativa
all'iscrizione della sostanza attiva piretrine estratto B
nell'Allegato I del decreto legislativo 194/95, ora riportata
nell'Allegato al Reg. UE n. 540/2011;
Tenuto conto che la lettera di accesso al dossier della sostanza
attiva in questione, rilasciata dalla Societa' Botanical Resources
Australia Pty Ltd (BRA), con sede legale in 8 Gregory Street Sandy
Bay, Tasmania Australia 7005, riporta la purezza della sostanza
attiva conforme a quanto previsto dalla succitata direttiva
2008/127/CE relativamente all'estratto B;
Ritenuto di dover modificare l'etichetta del prodotto fitosanitario
in questione riportando la purezza dell'estratto di piretro da 500
g/kg a 480 g/kg;
Decreta:
L'Impresa Industrias Afrasa S.A, con sede legale in C/Ciudad de
Sevilla, 53 - Pol. Ind. Fuente del Jarro - E - 46988 Paterna
(Valencia), Spagna, e' autorizzata a variare il testo dell'etichetta
del prodotto fitosanitario ABANTO, reg. n. 15779, relativamente alla
purezza della sostanza attiva, riportando nel riquadro la dicitura:
Piretrine g.2 (=18,6 g/L) (da estratto di piretro 480 g/kg).
L'Impresa e' altresi' autorizzata a confezionare anche presso lo
stabilimento dell'impresa Vebi Istituto Biochimico Srl, con sede in
Sant'Eufemia di Borgoricco (PD), via Desman, 43.
Entro 30 giorni dalla notifica del presente decreto, il titolare
dell'autorizzazione e' tenuto a rietichettare il prodotto
fitosanitario non ancora immesso in commercio e a fornire ai
rivenditori un fac-simile della nuova etichetta per le confezioni di
prodotto giacenti presso gli esercizi di vendita al fine della sua
consegna all'acquirente/utilizzatore finale. E' altresi' tenuto ad
adottare ogni iniziativa, nei confronti degli utilizzatori, idonea ad
assicurare un corretto impiego del prodotto fitosanitario in
conformita' alle nuove disposizioni.
E' approvata quale parte integrante del presente decreto le
etichette allegate con la quale i prodotti devono essere posti in
commercio.
Il presente decreto sara' notificato, in via amministrativa,
all'Impresa interessata e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 19 dicembre 2013
Il direttore generale: Borrello