Estratto del provvedimento n. 562 del 4 luglio 2014 
 
    Oggetto: Medicinale veterinario  "EXCENEL"  polvere  sterile  per
soluzione iniettabile da 1 e  4  g  per  equidi  non  destinati  alla
produzione di alimenti per il consumo umano (NDPA), nelle confezioni: 
      - flacone da 1 g - A.I.C. n. 100403031 
      - flacone da 4 g - A.I.C. n. 100403043 
    Titolare A.I.C.: ZOETIS ITALIA S.r.l. con sede legale e domicilio
fiscale in Roma -  Via  Andrea  Doria,  41  M  -  codice  fiscale  n.
12000641006. 
    Modifica: Variazione Tipo IB unforeseen: Modifica del  regime  di
dispensazione da ricetta medico veterinaria  in  triplice  copia  non
ripetibile  a  ricetta  medico  veterinaria  in   copia   unica   non
ripetibile. 
    Si autorizza la modifica come di seguito descritto: Modalita'  di
dispensazione: Da vendersi soltanto dietro presentazione  di  ricetta
medico veterinaria in copia unica non ripetibile. 
    Per  effetto  della  suddetta  variazione,  il  Riassunto   delle
caratteristiche del  prodotto  e  le  etichette  del  confezionamento
esterno devono essere modificate come segue: 
    Modalita'  di  dispensazione:   Da   vendersi   soltanto   dietro
presentazione di  ricetta  medico  veterinaria  in  copia  unica  non
ripetibile. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
scadenza 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.