IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza degli alimenti e della nutrizione
Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Vista la legge 13 novembre 2009 n. 172 concernente «Istituzione del
Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato».
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n.
108, recante il Regolamento di riorganizzazione del Ministero della
salute;
Visto il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011
concernente la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del
Ministero della salute;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti, come
modificato dal decreto del Presidente della Repubblica 28 febbraio
2012, n. 55, concernente il regolamento di modifica del decreto del
Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n. 290;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE ed in particolare l'art. 80 concernente
«Misure transitorie»;
Visti i regolamenti (UE) della Commissione n. 540/2011, 541/2011,
544/2011, 545/2011, 546/2011, 547/2011, di attuazione del regolamento
(CE) n. 1107/2009;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento di
adeguamento al progresso tecnico e scientifico n. 790/2009 della
Commissione del 10 agosto 2009, relativi alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti
i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Visto il decreto del Ministero della salute 28 settembre 2012 di
rideterminazione delle tariffe relative all'immissione in commercio
dei prodotti fitosanitari a copertura delle prestazioni sostenute e
rese a richiesta, in attuazione del Regolamento (CE) 1107/2009;
Visto il decreto n. 11243, del 15 marzo 2002, modificato
successivamente con decreti di cui l'ultimo in data 27 giugno 2013,
con il quale e' stato registrato il prodotto fitosanitario denominato
Leopard 5 EC, a base della sostanza attiva quizalofop-p-etile, a nome
dell'impresa, Agan Chemical Manufacturers Ltd, rappresentata in
Italia dall'impresa Makhteshim Agan Italia, con sede legale in
Grassobbio (Bergamo), via Zanica 19;
Vista la richiesta presentata dall'impresa Agan Chemical
Manufacturers Ltd, rappresentata in Italia dall'impresa Makhteshim
Agan Italia, con sede legale in Grassobbio (Bergamo), via Zanica 19,
diretta ad ottenere una nuova autorizzazione per situazioni di
emergenza fitosanitaria, ai sensi dell'articolo 53, paragrafo 1 del
Reg. 1107/2009, per l'impiego della sostanza attiva
quizalofop-p-etile sulla coltura del cardo destinato
all'alimentazione zootecnica, in post-emergenza;
Tenuto conto dell'orientamento espresso dallo Steering Committee
interzonale che ha deciso che le procedure che non richiedono una
valutazione del rischio o dell'efficacia, perche' ricomprese in
valutazioni gia' effettuate possono essere considerate nazionali;
Visto il parere espresso a seguito delle riunioni interministeriali
del 27 febbraio 2014 e 7 marzo 2014, e confermato dalla sopracitata
Commissione consultiva, sentita tramite consultazione per via
telematica, con il quale si e' ritenuto di non concedere
l'autorizzazione ai sensi del sopra citato art.53 del Reg. 1107/2009,
ma di estendere, in via definitiva con procedura nazionale,
l'utilizzo del prodotto fitosanitario Leopard 5 EC, reg n. 11243,
all'impiego sulla coltura del cardo per la produzione di farine
destinate all'alimentazione zootecnica, in fase di post-emergenza;
Visto il pagamento della tariffa a norma del D.M. 28 settembre
2012, in vigore alla data di presentazione della domanda;
Decreta:
E' autorizzata l'estensione d'impiego relativamente alla coltura
del cardo destinato alla produzione di farine per l'alimentazione
zootecnica, in fase di post-emergenza, del prodotto fitosanitario
denominato LEOPARD 5 EC, registrato al numero 11243, a nome
dell'impresa Agan Chemical Manufacturers Ltd, rappresentata in Italia
dall'impresa Makhteshim Agan Italia, con sede legale in Grassobbio
(Bergamo), via Zanica 19, preparato negli stabilimenti e nelle taglie
gia' autorizzati.
E' approvato quale parte integrante del presente decreto l'allegato
fac-simile dell'etichetta con la quale il prodotto deve essere posto
in commercio.
Entro 30 giorni dalla notifica del presente decreto, il titolare
dell'autorizzazione e' tenuto a rietichettare il prodotto
fitosanitario non ancora immesso in commercio e a fornire ai
rivenditori un facsimile della nuova etichetta per le confezioni di
prodotto giacenti presso gli esercizi di vendita al fine della sua
consegna all'acquirente/utilizzatore finale. E' altresi' tenuto ad
adottare ogni iniziativa, nei confronti degli utilizzatori, idonea ad
assicurare un corretto impiego del prodotto fitosanitario in
conformita' alle nuove disposizioni.
Il presente decreto sara' notificato, in via amministrativa,
all'Impresa interessata.
Roma, 25 marzo 2014
Il direttore generale: Borrello