Estratto del provvedimento n. 763 del 18 settembre 2014 
 
    Medicinale  veterinario  KEFAMAX  250  mg  e  500  mg   compresse
rivestite con film (A.I.C. nn. 103900). 
    Titolare:  Orion  Corporation  P.O.  Box  65  FI-02101  Espoo   -
Finlandia. 
    Variazione      procedura      di      Mutuo      Riconoscimento:
SE/V/0114/001-002/IA/013/G. 
    Si autorizza la modifica come di seguito descritta: 
      Variazione tipo IA no B.II.e.5.a.1: 
        aggiunta di confezioni da 28 compresse. 
    Per effetto della suddetta variazione gli stampati devono  essere
modificati come segue: 
      Al punto 6.5 Natura e composizione del confezionamento primario
dell'RCP, viene aggiunto: 
        «28 compresse»; 
      Al punto 8 dell'RCP, viene aggiunto: 
        Kefamax 250 mg compresse rivestite con film (28 compresse)  -
A.I.C. 103900092 
        Kefamax 500 mg compresse rivestite con film (28 compresse)  -
A.I.C. 103900104 
      Al punto  15  del  foglietto  illustrativo  al  punto  4  delle
«informazioni da apporre sull'imballaggio  esterno»,  viene  aggiunto
tra le confezioni: 
        28 compresse. 
      Al punto 16 delle  «informazioni  da  apporre  sull'imballaggio
esterno confezione di cartone 250 mg», viene aggiunto:  «Kefamax  250
mg  compresse  rivestite  con  film  (28  compresse)  -   A.I.C.   n.
103900092». 
      Al punto 16 delle  «informazioni  da  apporre  sull'imballaggio
esterno confezione di cartone 500 mg» viene aggiunto «Kefamax 500  mg
compresse rivestite con film (28 compresse) - A.I.C. n. 103900104». 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
scadenza. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.