Estratto del provvedimento n. 799 del 7 ottobre 2014 
 
    Numero procedura europea: UK/V/0327/001/IB/002. 
    Oggetto: Medicinale veterinario CARPROGESIC  50  mg/ml  Soluzione
iniettabile per cani e gatti. 
    Confezioni: (A.I.C. n. 104119019). 
    Titolare  A.I.C.:  Norbrook  Laboratories  Limited  con  sede  in
Station Works - Camlough Road - Newry - Co. Down, BT35 6 JP - Irlanda
del Nord. 
    Modifica: condizioni di conservazione del medicinale veterinario. 
    Si  autorizza   la   modifica   relativa   alle   condizioni   di
conservazione del medicinale come di seguito indicato: 
      Non conservare a temperatura superiore ai 25 °C. 
      A basse temperature  possono  verificarsi  precipitazioni.  Per
ridisciogliere  la  soluzione  riscaldare  il  flacone  ed   agitarlo
delicatamente fino a quando il precipitato non e' piu' visibile. 
      Proteggere dalla luce. 
    Per effetto della variazione sopra indicata il  punto  4.9  e  il
punto 6.3 del  Sommario  delle  Caratteristiche  del  Prodotto  e  le
relative sezioni delle etichette e del foglietto illustrativo  devono
essere modificati come di seguito indicato: 
4.9 - Posologia e via di somministrazione 
    Cane: 
      Nel cane la dose raccomandata e' di 4 mg/kg di peso corporeo (1
ml/12,5 kg), per iniezione  intravenosa  o  sottocutanea,  meglio  se
somministrata  in   fase   pre-operatoria,   o   al   momento   della
premedicazione o al momento dell'induzione dell'anestesia. 
      Prove cliniche nei cani hanno dimostrato che una  singola  dose
di  carprofen  e'  richiesta  nelle  prime  24  ore  peri-operatorie;
comunque   se   e'   richiesta   un'ulteriore   analgesia   in   fase
post-operatoria  entro  questo  periodo  di  24  ore,   puo'   essere
somministrata una singola mezza  dose  (2  mg/kg)  di  carprofen,  se
necessario. 
      Per  estendere  la  copertura  analgesica  e  antiinfiammatoria
post-operatoria, alla terapia parenterale  puo'  seguire  quella  con
Carprofen compresse alla posologia giornaliera di 4 mg/kg  fino  a  5
giorni. 
    Gatto: 
      Nel gatto la dose raccomandata e' di 4 mg/kg di  peso  corporeo
(0,24 ml/3 kg), come singola dose  per  via  intravenosa,  meglio  se
somministrata in fase pre-operatoria al momento dell'anestesia. 
      Vedi  anche  paragrafo  4.4.  Per  l'uso   peri-operatorio   si
raccomanda di  somministrare  il  prodotto  almeno  30  minuti  prima
dell'anestesia. 
      A basse temperature  possono  verificarsi  precipitazioni.  Per
ridisciogliere  la  soluzione  riscaldare  il  flacone  ed   agitarlo
delicatamente fino a quando il precipitato non e' piu' visibile. 
6.4 - Speciali precauzioni per la conservazione 
    Non conservare a temperatura superiore ai 25 °C. 
    A  basse  temperature  possono  verificarsi  precipitazioni.  Per
ridisciogliere  la  soluzione  riscaldare  il  flacone  ed   agitarlo
delicatamente fino a quando il precipitato non e' piu' visibile. 
    Proteggere dalla luce. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
scadenza. 
    Decorrenza di efficacia del provvedimento: efficacia immediata.