Estratto del provvedimento n. 853 del 24 ottobre 2014 
 
    Medicinale veterinario BUSCOPANVET COMPOSITUM 4 mg/ml +500 mg/ml,
soluzione iniettabile per equidi non  destinati  alla  produzione  di
alimenti. 
    Confezione: flacone da 100 ml, A.I.C. n. 102160013. 
    Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim Vetmedica  GmbH,  con  sede
legale e domicilio fiscale in Binger Strasse 173 -55216 Ingelheim  am
Rhein - Germania. 
    Modifica:  variazione  di  tipo  IA:  B.II.b.2.c.1.  Modifiche  a
livello di importatore, di modalita' di rilascio dei lotti e di prove
di controllo qualitativo del prodotto finito: sostituzione o aggiunta
di un fabbricante responsabile dell'importazione e/o del rilascio dei
lotti: esclusi il controllo dei lotti/le prove (KVP Pharma + Vetrinar
Produkte GmbH, Germania). 
    Si autorizza, per le operazioni di confezionamento  secondario  e
rilascio dei lotti di produzione, l'aggiunta  del  seguente  sito  di
fabbricazione del prodotto finito: KVP Pharma  +  Veterinar  Produkte
GmbH Projensdorfer Strasse 324 - 24106 Kiel - Germania. 
    Rimane autorizzato per tutte le operazioni di  fabbricazione,  di
confezionamento, di controllo e di rilascio dei lotti di  produzione,
il seguente sito di fabbricazione del prodotto finito:  Labiana  Life
Science, S.A. Calle Venus 26 - Can Parellada Idustrial - 08228 -  Les
Fonts de Terrassa - Barcellona - Spagna. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
data di scadenza indicata nella confezione. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.