Estratto del provvedimento n. 895 del 5 novembre 2014 
 
    OGGETTO: Medicinale veterinario "SEPONVER PLUS", AIC 102596 
    Confezioni: TUTTE LE CONFEZIONI 
    TITOLARE: 
    Eli Lilly Italia S.p.A. con sede in Via Gramsci, 731-733 -  50019
Sesto Fiorentino (FI) 
    MODIFICA: 
    Variazione di tipo IB classificata B.II.f.1.b.2: 
    Modifica della durata di  conservazione  o  delle  condizioni  di
stoccaggio  del  prodotto  finito:  introduzione  della   durata   di
conservazione del prodotto finito: Dopo la prima apertura (sulla base
di dati in tempo reale) 
    Si autorizza l'introduzione di un periodo di validita' dopo prima
apertura di 3 mesi. 
    Per  effetto  delle  suddette  variazioni  il   Riassunto   delle
Caratteristiche del Prodotto deve  essere  modificato  al  punto  6.3
aggiungendo la frase: 
    "Periodo di validita' dopo  prima  apertura  del  confezionamento
primario: 3 mesi". 
    Le etichette e il foglietto illustrativo devono essere modificati
di conseguenza nei paragrafi pertinenti. 
    L'adeguamento degli stampati delle  confezioni  in  commercio  va
effettuata entro 180 giorni. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.