Estratto del provvedimento n. 910 del 12 novembre 2014 
 
    Oggetto:  Medicinale  veterinario  Suvaxyn  MH-ONE  (A.I.C.   nn.
104078023-035-074-086). 
    Titolare: Zoetis Italia S.r.l. con sede in Via Andrea Doria n. 41
M - 00192 Roma. 
    Modifica: numero Procedura Europea: DE/V/0248/001/IB/011/G. 
    Si autorizza: 
      1)  l'estensione  del  periodo  di  validita'  del   medicinale
confezionato nei flaconi in HDPE da 50 dosi e da 125 dosi da 12 mesi,
come attualmente autorizzato, a 15 mesi; 
      2) l'aumento al rilascio del  limite  inferiore  della  Potenza
Relativa (RP) da 4,7 - 22,1 a 5,5 - 22,1. 
    La variazione identificata  con  il  numero  di  procedura  sopra
indicata comporta la  modifica  del  punto  6.3  del  Sommario  delle
Caratteristiche del prodotto, come di seguito indicato: 
    6.3 Periodo di validita': 
      periodo di validita' del  medicinale  veterinario  confezionato
per la vendita: 
        flaconi HPDE da 10 dosi: 18 mesi; 
        flaconi HPDE da 50 dosi: 15 mesi; 
        flaconi HPDE da 125 dosi: 15 mesi. 
    Dopo  la  prima  apertura  il  prodotto  deve  essere   consumato
immediatamente e non conservato. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
scadenza. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.