Estratto del provvedimento n. 929 del 14 novembre 2014 
 
    Medicinale   veterinario   VENTIPULMIN   30   mcg/ml    soluzione
iniettabile per cavalli non destinati alla produzione di alimenti per
il consumo umano (NDPA). 
    Confezioni: flacone da 50 ml - n. A.I.C. 100033012. 
    Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH con sede  in
Binger Strasse 173 - Ingelheim AM Rhein - 55216 Germania. 
    Modifica: 
      variazione tipo IB unforeseen (C.I.z.): modifica del  riassunto
delle caratteristiche del prodotto e degli stampati illustrativi  per
adeguamento al QRD template; 
      variazione tipo IB unforeseen (C.I.z.): modifica del regime  di
dispensazione da ricetta medico veterinaria  in  triplice  copia  non
ripetibile  a  ricetta  medico  veterinaria  in   copia   unica   non
ripetibile. 
    Si autorizzano le modifiche come di seguito descritto. 
2. Composizione qualitativa e quantitativa 
    Un ml contiene: clembuterolo cloridrato 0,0300 mg pari a  0,02651
mg di clembuterolo. 
4.6 Reazioni avverse 
    E' aggiunta la frase: la  frequenza  delle  reazioni  avverse  e'
definita usando le seguenti convenzioni: 
      molto comuni (piu' di 1 animale su 10 mostra  reazioni  avverse
durante il corso di un trattamento); 
      comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali); 
      non comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali); 
      rare (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali); 
      molto rare (meno di 1 animale su  10.000  animali,  incluse  le
segnalazione isolate). 
4.11 Tempi di attesa 
    E' aggiunta la frase: il prodotto non deve essere somministrato a
cavalli destinati alla produzione di alimenti per il consumo umano. 
    Uso non consentito in cavalli che producono latte per il  consumo
umano. 
    Modalita'  di  dispensazione:   da   vendersi   soltanto   dietro
presentazione di  ricetta  medico  veterinaria  in  copia  unica  non
ripetibile. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
data di scadenza. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.