Estratto di determina V & A n. 2470/2014 del 20 novembre 2014
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del seguente
medicinale, fino ad ora registrato a nome della societa' Ferrer
Internacional S.A., Gran Via Carlos III, 94 - Barcellona, Spagna
(ES).
Specialita' medicinale CELECOXIB FERRER HEALTHTECH.
Confezioni A.I.C. numero:
041939012 - «200 mg capsule rigide» 6 capsule in blister
PVC/PVDC/AL;
041939024 - «200 mg capsule rigide» 10 capsule in blister
PVC/PVDC/AL;
041939036 - «200 mg capsule rigide» 20 capsule in blister
PVC/PVDC/AL;
041939048 - «200 mg capsule rigide» 30 capsule in blister
PVC/PVDC/AL;
041939051 - «200 mg capsule rigide» 50 capsule in blister
PVC/PVDC/AL;
041939063 - «200 mg capsule rigide» 60 capsule in blister
PVC/PVDC/AL;
041939075 - «200 mg capsule rigide» 100 capsule in blister
PVC/PVDC/AL,
alla societa': Pensa Pharma S.p.a, via Rosellini Ippolito n. 12 -
20124 Milano, codice fiscale 02652831203.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve
apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore
della determinazione, di cui al presente estratto, al riassunto delle
caratteristiche del prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla
medesima data al foglio illustrativo e all'etichettatura.
Smaltimento scorte
Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della
determinazione, di cui al presente estratto che i lotti prodotti nel
periodo di cui all'art. 2, comma 1, della medesima determinazione,
non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in
commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in
etichetta.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.