Estratto determina V & A n. 2423/2014 del 20 novembre 2014 
 
    E'  autorizzata  la  seguente  variazione:  introduzione  per  il
principio attivo valina del nuovo produttore Amino Gmbh (sito: An der
Zucker-Raffinerie 9/10,  D-38373  Frellstedt  -  Germany)  supportato
dall'Asmf «Applicant Part» versione 03,  Giugno  2008  -  «Restricted
Part»  versione  4,  giugno   2008,   relativamente   ai   medicinali
NUTRISPECIAL LIPID e NUTRISPECIAL LIPID  SENZA  ELETTROLITI  ed  alle
confezioni  autorizzate  all'immissione  in  commercio  in  Italia  a
seguito di procedura di mutuo riconoscimento. 
    Procedure: DE/H/0165/001/II/015 e DE/H/0167/001/II/013. 
    Tipologia  della  variazione:  B.I.a.1.b)  Modifiche  qualitative
principio attivo - Fabbricazione «Modifica  del  fabbricante  di  una
materia prima, di un reattivo o di un prodotto intermedio  utilizzati
nel procedimento di fabbricazione di un principio attivo». 
    Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1, comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14  aprile  2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della  determinazione:   la   presente
determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello  della  sua
pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta   Ufficiale   della
Repubblica  italiana  e  sara'  notificata  alla  societa'   titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali.