Estratto determina V & A/2533 del 2 dicembre 2014 
 
    Autorizzazione  della   variazione:   B.II.b.4   Modifica   della
dimensione del lotto (comprese le categorie di dimensione del  lotto)
del prodotto finito d) La modifica  riguarda  tutte  le  altre  forme
farmaceutiche  fabbricate  secondo  procedimenti   di   fabbricazione
complessi relativamente al medicinale: CARBOPLATINO AHCL 
    Procedura europea: UK/H/1126/001/II/024 
    Titolare AIC: ACCORD HEALTHCARE LIMITED 
e' modificata come di seguito indicato: Aggiunta della dimensione del
lotto da 600 l per i volumi di riempimento 45 e 60 ml,  relativamente
alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in  Italia  a
seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del  14  aprile  2014
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.