Decreto n. 134 del 16 dicembre 2014 
 
Procedura decentrata n. IE/V/0283/004/DC. 
    Specialita'  medicinale  per  uso  veterinario:  NOROCLAV  75  mg
compresse aromatizzate masticabili per gatti e cani. 
    Titolare A.I.C.: Norbrook Laboratories Limited, -  Station  Works
Camlough Road - Newry Co. Down, BT35 6JP Irlanda del Nord. 
    Produttore responsabile  rilascio  lotti:  Norbrook  Laboratories
Limited, - Station Works Camlough Road - Newry  Co.  Down,  BT35  6JP
Irlanda del Nord. 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      scatola contenente 2 blister da 14 compresse ciascuno A.I.C. n.
104396193; 
      scatola contenente 4 blister da 14 compresse ciascuno A.I.C. n.
104396205; 
      scatola contenente 16 blister da 14 compresse  ciascuno  A.I.C.
n. 104396217; 
      scatola contenente 36 blister da 14 compresse  ciascuno  A.I.C.
n. 104396229. 
    Composizione: ciascuna compressa contiene: 
      principi attivi:  amoxicillina  (come  amoxicillina  triidrato)
60.00 mg; 
      acido clavulanico (come potassio clavulanato) 15.00 mg; 
      eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: gatti e cani. 
    Indicazioni terapeutiche: 
      trattamento delle infezioni riportate  di  seguito  causate  da
ceppi   di   batteri   produttori   di    beta-lattamasi    sensibili
all'amoxicillina in combinazione con l'acido clavulanico; 
      malattie  cutanee   (compresse   le   piodermiti   profonde   e
superficiali) causate da staphylococcus spp sensibile; 
      infezioni del tratto urinario causate da staphylococcus  spp  o
escherichia coli sensibili. Infezioni del tratto respiratorio causate
da staphylococcus spp sensibile; 
      enterite causata da escherichia coli sensibile; 
      infezioni dentali (ad es. gengivite). 
    Si consiglia di effettuare adeguati esami di  sensibilita'  prima
di iniziare il trattamento. La terapia va avviata solo in  seguito  a
conferma della sensibilita' alla combinazione delle due sostanze. 
    Tempi di attesa: non pertinente. 
    Validita': 
      periodo di validita' del  medicinale  veterinario  confezionato
per la vendita: 15 mesi; 
      smaltire   immediatamente   eventuali   mezze   compresse   non
utilizzate. 
    Regime   di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile. 
    Efficacia del decreto: efficacia immediata.