Estratto del provvedimento n. 1018 del 19 dicembre 2014 
 
    Medicinale veterinario: DELTANIL 10 mg/ml soluzione  pour-on  per
bovini e ovini (A.I.C. nn. 104478045-058). 
    Titolare A.I.C.: Virbac 1ere avenue -  2065m  -  L.I.D.  -  06516
Carros France. 
    Oggetto   del   provvedimento:    numero    procedura    europea:
UK/V/0425/002/IB/006. 
    Si autorizza l'estensione del periodo  di  validita'  dopo  prima
apertura del confezionamento  primario,  delle  sole  confezioni  del
medicinale veterinario indicate in oggetto, da 12 mesi a 24 mesi. 
    La variazione identificata  con  il  numero  di  procedura  sopra
indicato comporta la modifica del punto 6.3 del SPC e delle  relative
sezioni delle etichette e del foglietto illustrativo, come di seguito
indicato. 
6.3 Periodo di validita' 
    Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato  per
la vendita: 24 mesi. 
    Periodo di validita' dopo prima apertura dei flaconi: 12 mesi. 
    Periodo di validita' dopo prima apertura delle sacche flessibili:
24 mesi. 
    Viene, altresi', modificata la sezione 4.9 del SPC concernente la
modifica dei pittogrammi, inserendo l'immagine  dell'uso  dei  guanti
nel primo step e l'immagine dell'uso del grembiule nell'ultimo step. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
scadenza. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.