Estratto del provvedimento n. 1019 del 19 dicembre 2014 
 
    Medicinale veterinario: DELTANIL 10 mg/ml soluzione  pour-on  per
bovini e ovini (A.I.C. nn. 104478). 
    Titolare A.I.C.: VIRBAC 1ere avenue -  2065m  -  L.I.D.  -  06516
Carros France. 
    Oggetto   del   provvedimento:    numero    procedura    europea:
UK/V/0425/002/IB/005/G. 
    Si autorizza: 
      l'estensione  del   periodo   di   validita'   del   medicinale
veterinario come confezionato per la vendita da 2 anni a 3 anni; 
      l'aggiunta del sito Cebiphar, 1 Route de la Bodiniere  -  37230
Fondettes - Francia come sito responsabile del controllo del prodotto
finito. 
    La variazione identificata  con  il  numero  di  procedura  sopra
indicato comporta la modifica del punto 6.3 del SPC e delle  relative
sezioni delle etichette e del foglietto illustrativo, come di seguito
indicato. 
6.3 Periodo di validita' 
    Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato  per
la vendita: 3 anni. 
    Periodo di validita' dopo prima apertura del flacone: 12 mesi. 
    Periodo di validita' dopo prima apertura della sacca  flessibile:
24 mesi. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
scadenza. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.