Estratto determina V&A n. 2650/2014 del 16 dicembre 2014 
 
    (Autorizzazione  della  variazione  relativamente  al  medicinale
Fluarix) 
    E' autorizzata la seguente variazione: Inserimento RMP versione 2
di Fluarix. 
    La variazione non comporta modifica degli stampati 
    relativamente  al   medicinale   FLUARIX   ed   alle   confezioni
autorizzate all'immissione  in  commercio  in  Italia  a  seguito  di
procedura di Mutuo Riconoscimento. 
    Procedure: DE/H/0124/001/II/100 Tipologia della variazione: C.I.z 
    Titolare AIC: GLAXOSMITHKLINE S.P.A. 
    Smaltimento scorte 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1  comma  5  della  Determina  AIFA  n.371  del  14/04/2014
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n.101 del 03/05/2014. 
    Decorrenza di efficacia della determinazione: 
    La presente determinazione e' efficace dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana e sara' notificata alla  Societa'
titolare  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale.