Estratto determina V&A n. 2653/2014 del 16 dicembre 2014 
 
    (Autorizzazione della variazione  relativamente  ala  specialita'
medicinale Immunoglobuline Anti-Linfociti T Umani Fresenius) 
    Autorizzazione della variazione: Modifica del fabbricante di  una
materia prima, di un reattivo o di un prodotto intermedio  utilizzati
nel procedimento di fabbricazione di un principio attivo  o  modifica
del fabbricante 
    Da: 
    S&K-LAP KFT (Sandor Ferenc), Ufficio: Vöroshadsereg ut 135,  2173
Kartal,(H),     Sito      di      stabulazione      dei      conigli:
Soroksar-Tanyaközpont,1239  Budapest   (H)Rappresentati   da:   Tamas
Kertai, Handelsbüro Bernaystr. 10, 80937, Munich (DE) 
    A: 
    S&K-LAP KFT (Sandor Ferenc), Ufficio: Csaszar u. 135* 2173 Kartal
(H), Sito di stabulazione dei conigli: Hovirag u. 1579,  2173  Kartal
(H) Rappresentati da: Tamas Kertai, Handelsbüro, Bernaystr. 10, 80937
Munich (DE) 
    relativamente alla  specialita'  medicinale  ed  alle  confezioni
autorizzate all'immissione  in  commercio  in  Italia  a  seguito  di
procedura di Mutuo Riconoscimento. 
    Procedura: AT/H/0478/001/II/002 
    Tipologia della variazione: B.I.a.1.e) 
    Titolare AIC: NEOVII BIOTECH GMBH 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1  comma  5  della  Determina  AIFA  n.371  del  14/04/2014
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n.101 del 03/05/2014. 
 
            Decorrenza di efficacia della determinazione: 
 
    La presente determinazione e' efficace dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana e sara' notificata alla  Societa'
titolare  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale.