Estratto determina V&A n. 2659 /2014 del 16 dicembre 2014 
 
    E' autorizzata la seguente  variazione:  aggiornamento  dell'ASMF
per il principio attivo «Olanzapina» fornito dal  produttore  «Hetero
Drugs Limited», relativamente al medicinale OLANZAPINA ACTAVIS PTC ed
alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in  Italia  a
seguito di procedura di mutuo riconoscimento. 
    Procedura: UK/H/1387/001-004/II/014. 
    Tipologia della variazione: B.I.z Aggiornamento dell'ASMF per  il
principio attivo. Altra variazione. 
    Titolare A.I.C.: Actavis Group PTC EHF. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1, comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14  aprile  2014
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della  determinazione:   la   presente
determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello  della  sua
pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta   Ufficiale   della
Repubblica  italiana  e  sara'  notificata  alla  societa'   titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.