Estratto determina V&A n. 2661 /2014 del 16 dicembre 2014 
 
    E' autorizzata la  seguente  variazione:  introduzione  del  risk
management plan, relativamente al medicinale EPIRUBICINA AHCL ed alle
confezioni  autorizzate  all'immissione  in  commercio  in  Italia  a
seguito di procedura di mutuo riconoscimento. 
    Procedura: UK/H/1123/001/II/020. 
    Tipologia della variazione: C.I.11.b). 
    Titolare A.I.C.: Accord Healthcare Limite. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1, comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14  aprile  2014
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della  determinazione:   la   presente
determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello  della  sua
pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta   Ufficiale   della
Repubblica  italiana  e  sara'  notificata  alla  societa'   titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.