Estratto determina V&A n. 2662 /2014 del 16 dicembre 2014 
 
    E' autorizzata la seguente variazione: introduzione del new  risk
management plan, relativamente al medicinale TELMISARTAN  ZENTIVA  ed
alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in  Italia  a
seguito di procedura di mutuo riconoscimento. 
    Procedura: DE/H/3123/001-003/II/010. 
    Tipologia della variazione: C.I z) Altra variazione. 
    Titolare A.I.C.:. Zentiva Italia S.r.l. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1, comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14  aprile  2014
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della  determinazione:   la   presente
determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello  della  sua
pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta   Ufficiale   della
Repubblica  italiana  e  sara'  notificata  alla  societa'   titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.