Estratto determina V&A n. 2588/2014 del 9 dicembre 2014 
 
    E' autorizzata la  seguente  variazione:  Introduzione  del  Risk
Management Plan, relativamente al medicinale LATANOPROST  E  TIMOLOLO
ZENTIVA ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in
Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. 
    Procedura: IE/H/0234/002/II/003. 
    Tipologia della variazione: C.I.11.b)  Modifiche  concernenti  la
sicurezza, l'efficacia e  la  Farmacovigilanza.  Medicinali  per  uso
umano e veterinario. Introduzione di obblighi e  condizioni  relativi
ad un'autorizzazione all'immissione in commercio, o modifiche ad essi
apportate. 
    Titolare AIC: Zentiva Italia S.r.l. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1, comma 5 della  determina  AIFA  n.  371  del  14/04/2014
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della  determinazione:   La   presente
determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello  della  sua
pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta   Ufficiale   della
Repubblica  italiana  e  sara'  notificata  alla  societa'   titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.