Estratto determina V&A/ 2628 del 16 dicembre 2014 
 
    Autorizzazione della variazione: B.I.a.z 
    Relativamente al medicinale: IMIPENEM CILASTATINA KABI 
    Procedura Europea: UK/H/1334/002/II/014 
    Titolare AIC: FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L., 
    e' modificata come di setuito indicato: 
    Aggiornamento del DMF (ACS Dobfar) da versione "1[1.9.2009]  e  2
[01/2011]" a versione "3 [06/2013] e 4 [10/2013]"  per  il  principio
attivo Imipenem sterile. 
    relativamente  alle  confezioni  autorizzate  all'immissione   in
commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. 
    Smaltimento scorte 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1  comma  5  della  Determina  AIFA  n.371  del  14/04/2014
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n.101 del 03/05/2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.