Estratto determina V&A IP n. 2717 del 29 dicembre 2014 
 
    E' autorizzata  l'importazione  parallela  del  medicinale  SOMAC
gastro-resistant tablet 20 mg blister  14  tabs  dalla  Norvegia  con
numero di autorizzazione 99-4148  (vnr.  545467),  il  quale  per  le
motivazioni espresse in premessa, deve essere posto in commercio  con
la denominazione PANTORC e con le specificazioni di seguito  indicate
a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata  in
vigore della presente determinazione. 
    Importatore: Farmavox S.r.l., via  Giuseppe  Parini.  9  -  20121
Milano. 
    Confezione: PANTORC 14 cpr gastroresistenti 20 mg blister. 
    Codice A.I.C.: 043628015 (in base 10) 19MFHH (in base 32). 
    Forma farmaceutica: compresse gastroresistenti. 
    Composizione - Una compressa contiene: 
      principio attivo: Pantoprazolo 20 mg (come sodio sesquidrato); 
      eccipienti: 
        nucleo:  sodio  carbonato(anidro),  mannitolo,  crospovidone,
povidone K90, calcio stearato; 
    rivestimento: ipromellosa, povidone K25, titanio diossido (E171),
ossido  di  ferro   giallo   (E172),   glicole   propilenico,   acido
metacrilico-etilacrilato  copolimero  (1:1),  polisorbato  80,  sodio
laurilsolfato, trietilcitrato. 
    Inchiostro di stampa: gommalacca, ossido di ferro rosso,  nero  e
giallo (E172), ammoniaca soluzione concentrata. 
 
                      Indicazioni terapeutiche 
 
    Adulti ed adolescenti di 12 anni ed oltre: 
      trattamento dei sintomi (es. pirosi,  rigurgito  acido,  dolore
nella   deglutizione)   associati   alla   malattia    da    reflusso
gastroesofageo causata da reflusso di acido dallo stomaco; 
      trattamento  a  lungo  termine   dell'esofagite   da   reflusso
(infiammazione dell'esofago accompagnata da rigurgito di acido  dallo
stomaco) e prevenzione del suo ripresentarsi; 
    Adulti:  prevenzione  delle  ulcere  duodenali  e  dello  stomaco
causate da farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS, per  esempio,
ibuprofene) in pazienti a rischio che necessitano di  un  trattamento
continuativo con FANS. 
 
                     Confezionamento secondario 
 
    E' autorizzato il confezionamento  secondario  presso  l'officine
CIT  S.r.l.,  via  Primo  Villa,  17  -  20875  Burago   di   Molgora
(Monza-Brianza); S.C.F. S.n.c.  di  Giovenzana  Roberto  e  Pelizzola
Mirko Claudio, via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago d'Adda (Lodi). 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: PANTORC 14 cpr gastroresistenti 20 mg blister. 
    Codice A.I.C.: 043628015. 
    Classe di rimborsabilita': C (nn). 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: PANTORC 14 cpr gastroresistenti 20 mg blister. 
    Codice A.I.C.: 043628015. 
    RR - medicinale soggetto a prescrizione medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.