Estratto determina V&A IP n. 2722 del 29 dicembre 2014 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale ZYRTEC  10
mg tabletki powlekane (film coated tablet) 20 tabl. dalla Polonia con
numero di autorizzazione R/1846, con  le  specificazioni  di  seguito
indicate e a condizione che siano valide ed  efficaci  alla  data  di
entrata in vigore della presente determinazione. 
    Importatore: Gekofar S.r.l. con sede legale in piazza Duomo n. 16
- 20122 Milano. 
    Confezione: Zirtec  "10  mg  compresse  rivestite  con  film"  20
compresse. 
    Codice A.I.C.: 043629017 (in base 10) 19MGGT (in base 32). 
    Forma farmaceutica: compresse rivestite con film. 
    Ogni compressa rivestita contiene: 
      Principio attivo: Cetirizina dicloridrato 10 mg; 
      Eccipienti:  nucleo  della  compressa:   lattosio   monoidrato,
cellulosa  microcristallina,  silice  colloidale   anidra,   magnesio
stearato. Film di rivestimento: Opadry Y-1-7000 (ipromellosa, titanio
diossido (E 171), macrogol 400). 
 
                      Indicazioni terapeutiche 
 
    Adulti e pazienti pediatrici a partire da 6 anni di eta': 
      Cetirizina e' indicata per il trattamento dei sintomi nasali  e
oculari della rinite allergica stagionale e perenne; 
      Cetirizina  e'  indicata   per   il   trattamento   sintomatico
dell'orticaria cronica idiopatica. 
 
                     Confezionamento secondario 
 
    E' autorizzato il confezionamento secondario presso  le  officine
Fiege Logistics Italia S.p.A., via Amendola n. 1 - 20090 Caleppio  di
Settala (MI); S.C.F. S.n.c. Di Giovenzana Roberto e  Pelizzola  Mirko
Claudio, via F. Barbarossa n. 7 - 26824 Cavenago D'Adda -  (LO);  CIT
S.r.l., via Primo Villa n. 17 - 20875 Burago Molgora (MB). 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: Zirtec  "10  mg  compresse  rivestite  con  film"  20
compresse. 
    Codice A.I.C.: 043629017; classe di rimborsabilita': C (nn). 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  "apposita  sezione"
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c), della legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: Zirtec  "10  mg  compresse  rivestite  con  film"  20
compresse. 
    Codice A.I.C.: 043629017; RR - medicinale soggetto a prescrizione
medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.