Estratto determina V&A IP n. 2719 del 29 dicembre 2014 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela  del  medicinale  STILNOX
comprimate filmate  10  compr.  film  dalla  Romania  con  numero  di
autorizzazione 1344/2009/01 con le specificazioni di seguito indicate
a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata  in
vigore della presente determinazione. 
    Importatore: Gekofar S.r.l., piazza Duomo n. 16 - 20122 Milano. 
    Confezione: Stilnox "10  mg  compresse  rivestite  con  film"  30
compresse. 
    Codice A.I.C.: 041252038 (in base 10) 17BX66 (in base 32). 
    Forma farmaceutica: compresse rivestite con film. 
    Composizione: Ogni compressa rivestita con film contiene: 
      Principio attivo: zolpidem tartrato 10 mg; 
      Eccipienti:   Compressa:   lattosio    monoidrato;    cellulosa
microcristallina; ipromellosa;  carbossimetilamido  sodico,  magnesio
stearato; 
      Rivestimento: ipromellosa; titanio diossido; macrogol 400. 
 
                      Indicazioni terapeutiche 
 
    Trattamento a breve termine dell'insonnia. 
    Le benzodiazepine  o  le  sostanze  simil-benzodiazepiniche  sono
indicate solamente nei casi di insonnia grave, debilitante o tale  da
causare profondo malessere. 
 
                     Confezionamento secondario 
 
    E' autorizzato il confezionamento secondario presso  le  officine
Fiege Logistics Italia S.p.A., via Amendola n. 1 - 20090 Caleppio  di
Settala (MI); S.C.F. S.n.c. Di Giovenzana Roberto e  Pelizzola  Mirko
Claudio, via F. Barbarossa n. 7 - 26824 Cavenago  D'Adda  -  LO;  CIT
S.r.l., via Primo Villa n. 17 - 20875 Burago Molgora (MB). 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: Stilnox "10  mg  compresse  rivestite  con  film"  30
compresse - Codice A.I.C. n. 041252038; classe di rimborsabilita':  C
(nn). 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  "apposita  sezione"
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c), della legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: Stilnox "10  mg  compresse  rivestite  con  film"  30
compresse - Codice A.I.C. n. 041252038; RR -  medicinali  soggetti  a
prescrizione medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.