Estratto determina V&A IP n. 2742 del 30 dicembre 2014 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del  medicinale  BETASERC
24 mg  tablet  50  tabs  PVC/PVDC/Alu  dall'Ungheria  con  numero  di
autorizzazione  OGYI-T-10004/01,  il  quale  deve  essere  posto   in
commercio con le specificazioni di seguito indicate a condizione  che
siano valide ed efficaci al  momento  dell'entrata  in  vigore  della
presente Determinazione. 
    Importatore: GMM FARMA S.r.l. CIS di Nola Isola 8, Lotti  8105/10
- 80035 Nola. 
    Confezione: Betaserc «24 mg compresse» 20 compresse. 
    Codice A.I.C.: 043638028 (in base 10) 19MR8D (in base 32). 
    Forma Farmaceutica: compresse. 
    Composizione: ogni compressa contiene: 
      principi attivi: Betaistina dicloridrato 24 mg; 
      eccipienti:  cellulosa   microcristallina,   mannitolo,   acido
citrico, silice colloidale anidra, talco. 
    Indicazioni terapeutiche: Betaserc e' indicato nella sindrome  di
Meniere. 
 
                    Riconfezionamento secondario 
 
    E' autorizzato il riconfezionamento secondario presso le officine
Pharma Partners S.r.l. Via V. Locchi 112 - 50141 Firenze;  De  Salute
S.r.l. Via Antonio Biasini, 26 - 26015 Soresina (CR); Fiege Logistics
Italia S.p.A., Via Amendola 1, 20090 Caleppio di Settala (MI); S.C.F.
S.n. c. di Giovenzana  Roberto  e  Pelizzola  Mirko  Claudio  Via  F.
Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago D'Adda; 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: Betaserc «24 mg compresse» 20 compresse. 
    Codice A.I.C.: 043638028; Classe di rimborsabilita': C (nn). 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: Betaserc «24 mg compresse» 20 compresse. 
    Codice A.I.C.: 043638028; RR - medicinali soggetti a prescrizione
medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.