Estratto del provvedimento n. 18 del 9 gennaio 2015 
 
    Medicinale veterinario SIRDIS 2,5 mg compresse rivestite con film
per cani, SIRDIS 5 mg compresse rivestite con film per  cani,  SIRDIS
20 mg compresse rivestite con film per cani (A.I.C. numeri 104142). 
    Titolare A.I.C.:  Chanelle  Pharmaceuticals  Manufacturing  Ltd.,
Loughrea, Co. Galway, Irlanda. 
    Oggetto del provvedimento:  Variazione  tipo  IA,  B.II.e.5.  a1:
Modifica  delle  dimensioni  dell'imballaggio  del  prodotto  finito.
Modifica del numero  di  unita'  (compresse,  ampolle,  ecc.)  in  un
imballaggio entro i limiti delle dimensioni d'imballaggio attualmente
approvate. 
    Si autorizza l'aggiunta delle seguenti nuove confezioni: 
      Sirdis 2,5  mg  compresse  rivestite  con  film  per  cani,  la
confezione: scatola da 56 compresse - A.I.C. n. 104142118; 
      Sirdis  5  mg  compresse  rivestite  con  film  per  cani,   la
confezione: scatola da 56 compresse - A.I.C. n. 104142120; 
      Sirdis  20  mg  compresse  rivestite  con  film  per  cani,  la
confezione: scatola da 56 compresse - A.I.C. n. 104142132. 
    Pertanto le confezioni ora autorizzate sono le seguenti: 
      Sirdis 2,5 mg compresse rivestite con film per cani: 
        scatola da 14 compresse - A.I.C. n. 104142056; 
        scatola da 28 compresse - A.I.C. n. 104142031; 
        scatola da 140 compresse - A.I.C. n. 104142094; 
        scatola da 56 compresse - A.I.C. n. 104142118; 
      Sirdis 5 mg compresse rivestite con film per cani: 
        scatola da 14 compresse - A.I.C. n. 104142017; 
        scatola da 28 compresse - A.I.C. n. 104142068; 
        scatola da 84 compresse - A.I.C. n. 104142029; 
        scatola da 140 compresse - A.I.C. n. 104142082; 
        scatola da 56 compresse - A.I.C. n. 104142120; 
      Sirdis 20 mg compresse rivestite con film per cani: 
        scatola da 14 compresse - A.I.C. n. 104142043; 
        scatola da 28 compresse - A.I.C. n. 104142070; 
        scatola da 140 compresse - A.I.C. n. 104142106; 
        scatola da 56 compresse - A.I.C. n. 104142132. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.