Estratto determina V&A n. 24/2015 del 14 gennaio 2015 
 
    Procedura EU N°: NL/H/1268/001/II/004 
    Variazione di tipo II: B.II.b).3.b) 
    E' autorizzata la seguente variazione: 
      aggiunta della nuova linea di produzione (PFE linea2). 
    Relativamente al medicinale: UNIFOL 
    ed alle confezioni autorizzate  all'immissione  in  commercio  in
Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. 
    Titolare AIC: Claris Lifesciences (UK) Limited 
    Smaltimento scorte 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del  14  aprile  2014
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.