Estratto determina V&A n. 30/2015 del 14 gennaio 2015 
 
    Procedura EU n: UK/H/5639/001/II/012. 
    Variazione di tipo II: B.I.z. 
    E' autorizzata la seguente  variazione:  Aggiornamento  dell'ASMF
per  il  principio  attivo  «nebivololo   cloridrato»   fornito   dal
produttore «Hetero Drugs Limited» (dalla versione AP-03  January-2011
alla versione AP-00  July-2013)  e  delle  specifiche  del  principio
attivo applicate dal produttore del  prodotto  finito  «Specifar  SA»
(dalla versione QC-ACM-0034-06 alla versione QC-ACM-14455-00). 
    Relativamente  al  medicinale:   NEBIVOLOLO   ZENTIVA   ed   alle
confezioni  autorizzate  all'immissione  in  commercio  in  Italia  a
seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. 
    Titolare A.I.C.: Zentiva Italia S.r.l. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1 comma 5  della  determina  AIFA  n.  371  del  14/04/2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 03/05/2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.