Estratto del provvedimento n. 35 del 19 gennaio 2015 
 
    Medicinale veterinario: 
      SOFTIFLOX 5 mg compresse masticabili aromatizzate per  gatti  e
cani 
      SOFTIFLOX 20 mg compresse masticabili aromatizzate per cani 
      SOFTIFLOX 80 mg compresse masticabili aromatizzate per cani 
      (A.I.C. nn. 104473). 
    Titolare A.I.C.: Norbrook Laboratories Ltd, Station  Works  Newry
County Down Northern Ireland BT35 6JP. 
    Oggetto del provvedimento: 
      Numero Procedura Europea: IE/V/0298/IB/002/G. 
    Si autorizza l'estensione del periodo di validita' del medicinale
come confezionato per la vendita da 18 mesi a 2 anni. 
    La variazione relativa all'estensione del  periodo  di  validita'
del medicinale comporta la modifica del punto 6.3 degli SPC, come  di
seguito indicato: 
      «Softiflox» 5 mg compresse masticabili aromatizzate per gatti e
cani 
6.3 Periodo di validita' 
    Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato  per
la vendita: 2 anni. 
      «Softiflox»20 mg compresse masticabili aromatizzate per cani 
6.3 Periodo di validita' 
    Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato  per
la vendita: 2 anni. 
      «Softiflox»80 mg compresse masticabili aromatizzate per cani 
6.3 Periodo di validita' 
    Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato  per
la vendita: 2 anni. 
    Le compresse divise, non utilizzate,  possono  essere  conservate
per 24 ore. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
scadenza. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.