Estratto determina V&A/14 del 14 gennaio 2015 
 
    Autorizzazione della variazione: B.I.a.2.c) 
relativamente al medicinale: BCG MEDAC. 
    Procedura europea: DE/H/0212/001/II/027. 
    Titolare AIC: Medac Gesellschaft Fur  Klinische  Spezialpraparate
MBH, 
e' modificata come di seguito indicato: 
    L'utilizzo di un nuovo lotto di working seed (lotto n.  11BCG417)
in sostituzione del lotto attualmente in uso (lotto n. 07BCG232) 
relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio
in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1, comma 5, della determina AIFA n. 371 del 14 aprile  2014
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.