Estratto determina V&A/17 del 14 gennaio 2015 
 
    Autorizzazione della variazione: B.I.a z) 
relativamente al medicinale: NEBIVOLOLO ACTAVIS 
    Procedura europea: DE/H/0979/001/II/013 
    Titolare AIC: Actavis Group PTC EHF 
e' modificata come di seguito indicato: 
    Aggiornamento  del  DMF  del  produttore  di   principio   attivo
Nebivololo cloridrato: Hetero da versione settembre 2012  a  versione
luglio 2013 (AP-00 e RP-00) 
relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio
in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1, comma 5, della determina AIFA n. 371 del 14 aprile  2014
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.