Estratto determina V&A n. 15 del 14 gennaio 2015 
 
    Autorizzazione della variazione: B.I.b.1.g. 
    Relativamente al medicinale: FLUODEOSSIGLUCOSIO [18 F] IBA. 
    Procedura europea: FR/H/0229/001/II/040. 
    Titolare A.I.C.: IBA Pharma S.A. 
    E'  modificata   come   di   seguito   indicato:   Autorizzazione
dell'utilizzo di acqua arricchita in O-18  per  la  produzione  della
sostanza attiva Fludeoxyglucose (18F) con un livello di arricchimento
piu' basso rispetto a quello attualmente adottato (da maggiore di 95%
a maggiore o uguale a 87%). 
    Relativamente  alle  confezioni  autorizzate  all'immissione   in
commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo riconoscimento. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1, comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14  aprile  2014
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.