Estratto determina V&A n. 2 del 14 gennaio 2015 
 
    Autorizzazione della variazione: B.I. z). 
    Relativamente al medicinale: AMIXAL. 
    Procedura europea: DE/H/0543/001-003/II/011. 
    Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG. 
    E' modificata come di seguito indicato: Aggiornamento dell'Active
Substance Master  File  per  il  principio  attivo  «lisina  acetato»
fornito dal produttore «Kyowa Hakko Bio Co., Ltd.» (versione  03  del
30 novembre 2010). 
    Relativamente  alle  confezioni  autorizzate  all'immissione   in
commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo riconoscimento. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1, comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14  aprile  2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.