Estratto determina V&A n. 113 del 27 gennaio 2015 
 
    E'   autorizzato   il   trasferimento   di   titolarita'    delle
autorizzazioni  all'immissione  in  commercio  dei   sotto   elencati
medicinali fino ad ora  registrati  a  nome  della  societa'  Nycomed
Italia S.r.l. (codice fiscale  n.  04086080969)  con  sede  legale  e
domicilio fiscale in Via Elio Vittorini n. 129, 00144 - Roma (RM). 
    Medicinale: TAIGALOR. 
    Confezione e numero A.I.C.: 
      029304033 - «8 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in
blister PVC/PVDC/AL; 
      029304072 - «8 mg/  2  ml  polvere  e  solvente  per  soluzione
iniettabile» 1 Flaconcino polvere e 1 fiala solvente; 
      029304084 - «8 mg/  2  ml  polvere  e  solvente  per  soluzione
iniettabile» 10 flaconcini polvere e 10 fiale solvente; 
      029304096 - «8 mg/  2  ml  polvere  e  solvente  per  soluzione
iniettabile» 5 flaconcini polvere + 5 fiale solvente; 
    Medicinale: XEFO. 
    Confezione e numero A.I.C.: 
      029313032 - «8 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in
blister PVC/PVDC/AL; 
      029313071 - «8 mg/  2  ml  polvere  e  solvente  per  soluzione
iniettabile» 5 Flaconcini polvere e 5 fiale solvente; 
      029313095 - «8 mg/  2  ml  polvere  e  solvente  per  soluzione
iniettabile» 10 flaconcini polvere e 10 fiale solvente; 
      029313107 - «8 mg/  2  ml  polvere  e  solvente  per  soluzione
iniettabile» 1 flaconcino polvere e 1 fiala solvente; 
      029313119 -  «Rapid  8  mg  compresse  rivestite  con  film»  6
compresse in blister AL/AL; 
      029313121 - «Rapid  8  mg  compresse  rivestite  con  film»  10
compresse in blister AL/AL; 
      029313133 - «Rapid  8  mg  compresse  rivestite  con  film»  20
compresse in blister AL/AL; 
      029313145 - «Rapid  8  mg  compresse  rivestite  con  film»  30
compresse in blister AL/AL; 
      029313158 - «Rapid  8  mg  compresse  rivestite  con  film»  50
compresse in blister AL/AL; 
      029313160 - «Rapid 8  mg  compresse  rivestite  con  film»  100
compresse in blister AL/AL; 
      029313172 - «Rapid 8  mg  compresse  rivestite  con  film»  250
compresse in blister AL/AL alla societa': 
        Takeda Italia S.p.a. (codice fiscale n. 00696360155) con sede
legale e domicilio fiscale in Via Elio Vittorini n. 129, 00144 - Roma
(RM). 
 
                              Stampati 
 
    Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio  deve
apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata  in  vigore
della Determinazione, di cui al presente estratto, al Riassunto delle
Caratteristiche del Prodotto, entro e non  oltre  i  sei  mesi  dalla
medesima data al Foglio Illustrativo e all'Etichettatura. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata  in  vigore  della
Determinazione, di cui al presente estratto che i lotti prodotti  nel
periodo  di   cui   all'articolo   2,   comma   1,   della   medesima
Determinazione, non recanti le modifiche autorizzate, possono  essere
mantenuti in commercio fino alla  data  di  scadenza  del  medicinale
indicata in etichetta. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.