Decreto n. 8 del 21 gennaio 2015 
 
    E' confermata l'autorizzazione all'immissione  in  commercio  del
medicinale veterinario "EUTHASOL" 400 mg/ml Soluzione iniettabile per
cani, gatti, roditori, conigli,  bovini,  pecore,  capre,  cavalli  e
visoni, alle condizioni di seguito indicate: 
    Titolare A.I.C.: Societa' Le Vet B.V. con sede in Wilgenweg  7  -
3421 TV Oudewater - Paesi Bassi, rappresentata in Italia dalla  ditta
Esteve S.p.A. con sede in Via Ippolito  Rossellini,  12  -  1°  piano
20124 Milano; 
    Produttore responsabile rilascio lotti: Lo stabilimento  Produlab
Pharma B.V. con sede in Forellenweg  16,  4941  SJ  Raamsdonksveer  -
Paesi Bassi; 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      - Flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104322019 
      - Flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104322021 
    Composizione: 1 ml di soluzione contiene: 
    Principio attivo: 
      Pentobarbital (equivalente a 400 mg  di  pentobarbital  sodico)
362,9 mg 
    Eccipienti:  cosi'  come  indicato  nella  tecnica   farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: cani, gatti, roditori,  conigli,  bovini,
pecore, capre, cavalli e visoni; 
    Indicazioni terapeutiche: Eutanasia; 
    Validita': 
      Periodo di validita' del  medicinale  veterinario  confezionato
per la vendita: 3 anni; 
      Periodo di validita' dopo prima  apertura  del  confezionamento
primario: 28 giorni; 
    Tempi di attesa: Si devono intraprendere le misure necessarie per
assicurare che le carcasse degli animali trattati con questo prodotto
e i  sotto-prodotti  di  questi  animali  non  entrino  nella  catena
alimentare e non siano usati per il consumo umano o animale; 
    Regime di dispensazione: Medicinale  veterinario  compreso  nella
Tabella dei medicinali - Sezione A del  D.P.R.  309/90  e  successive
modifiche con divieto di vendita al pubblico. La  somministrazione  e
detenzione del medicinale deve essere effettuata  esclusivamente  dal
medico veterinario. 
    Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.