Estratto determina V&A IP n. 141 del 29 gennaio 2015 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale  DETRALEX,
comprimate filmate, 500 mg 30 Tab. 2 Al/PVC  blisters  dalla  Romania
con numero di autorizzazione 4691/2004/01 con  le  specificazioni  di
seguito indicate e a condizione che siano  valide  ed  efficaci  alla
data di entrata in vigore della presente determinazione. 
    Importatore: Programmi Sanitari Integrati S.r.l., via G. Lanza, 3
- 20121 Milano. 
    Confezione: Detralex "500 mg compresse  rivestite  con  film"  30
compresse. 
    Codice AIC: 043613013 (in base 10) 19LYUP (in base 32). 
    Forma Farmaceutica: compresse rivestite con film. 
    Composizione: ogni compressa contiene: 
    Principio attivo: Frazione flavonoica purificata micronizzata 500
mg,  corrispondenti  a  Diosmina  450  mg,  flavonoidi  espressi   in
esperidina 50 mg; 
    Eccipienti:      carbossimetilamido       sodico,       cellulosa
microcristallina,  gelatina,  magnesio  stearato,  talco,  glicerina,
idrossipropilmetilcellulosa  (ipromellosa),  macrogol   6000,   sodio
laurilsolfato, ossido di ferro giallo E 172, ossido di ferro rosso  E
172, titanio biossido E 171. 
    Indicazioni terapeutiche: Sintomi attribuibili  ad  insufficienza
venosa; stati di fragilita' capillare. 
 
                     Confezionamento secondario 
 
    E' autorizzato il confezionamento secondario presso  le  officine
Falorni  S.r.l.  via  Provinciale  Lucchese  -  Loc.  Masotti   51030
Serravalle Pistoiese (PT); S.C.F.  S.n.c.  Di  Giovenzana  Roberto  e
Pelizzola Mirko Claudio via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago  d'Adda
- LO; Pharm@Idea S.r.l. via del  Commercio,  5  -  25039  Travagliato
(BS); Pharma Partners S.r.l. via V. Locchi, 112 - 50141 Firenze. 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: Detralex "500 mg compresse  rivestite  con  film"  30
compresse. 
    Codice AIC: 043613013. 
    Classe di rimborsabilita': C. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: Detralex "500 mg compresse  rivestite  con  film"  30
compresse. 
    Codice  AIC:  043613013;   SOP:   medicinali   non   soggetti   a
prescrizione medica, ma non da banco. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.