Estratto del provvedimento n. 64 del 2 febbraio 2015 
 
    Medicinale veterinario ad azione immunologica DURAMUNE  Pi  +  LC
(AIC n. 103816) - Per tutte le confezioni 
    Titolare A.I.C.: ZOETIS ITALIA S.R.L,  Via  Andrea  Doria,  41  M
00192 - Roma (RM) 
    Oggetto del provvedimento: 
      Procedura di condivisione del lavoro: UK/V/xxxx/WS/022 
      Grouping di variazioni di tipo II. 
    Si autorizza la modifica come di seguito descritta: 
      - tipo II. N. B.II.d.1 e). Modifica dei parametri di  specifica
e/o dei limiti del prodotto finito,  modifica  che  non  rientra  nei
limiti di specifica approvati. 
    Si autorizza la modifica del titolo  infettante  per  le  valenze
contenute nella frazione liofilizzata del  vaccino.  I  nuovi  limiti
autorizzati sono: 
      Virus della Parainfluenza canina, ceppo FDL da  104,5  a  106,8
TCID50 */dose 
      *TCID50 = dose infettante il 50% del tessuto di coltura 
    I  lotti  di  vaccino   gia'   in   commercio,   possono   essere
commercializzati fino alla scadenza. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.