Estratto determina V&A n. 343/2015 del 23 febbraio 2015 
 
    Procedura EU n. UK/H/5252/001/II/001 
    Variazione di tipo II: B.I.a z) 
    E' autorizzata la seguente variazione: 
      Aggiornamento dell'ASMF per il  principio  attivo  fornito  dal
produttore "BASF Pharma (Callanish) Ltd" relativamente al  medicinale
AGEMO ed alle confezioni autorizzate all'immissione in  commercio  in
Italia a seguito di procedura di Mutuo riconoscimento. 
    Titolare AIC: Teva Italia S.r.l. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1 comma 5  della  determina  AIFA  n.  371  del  14/04/2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3/05/2014. 
    Decorrenza  di  efficacia   della   determinazione   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.