Estratto determina V&A n. 338/2015 del 23 febbraio 2015 
 
    Procedura EU n.: NL/H/1250/001/II/019. 
    Variazione di tipo II: B.II.e.1.a.3). 
    E'   autorizzata   la   seguente   variazione:    modifica    del
confezionamento primario del prodotto finito per aggiunta  del  tappo
in gomma Omniflex 3G. 
    Relativamente al medicinale: EPIRUBICINA TEVA ed alle  confezioni
autorizzate all'immissione  in  commercio  in  Italia  a  seguito  di
procedura di Mutuo Riconoscimento. 
    Titolare A.I.C.: Teva Italia S.r.l. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1 comma 5  della  Determina  AIFA  n.  371  del  14/04/2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n.101 del 03/05/2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.