Estratto determina V&A n. 377/2015 del 25 febbraio 2015 
 
    Autorizzazione  della  variazione  relativamente  al   medicinale
MEROPENEM RANBAXY. 
    E' autorizzata la seguente variazione: Aggiunta di un batch  size
da 25.410 kg, equivalente a 37700 fiale, al batch size gia' esistente
da 4.381 kg, equivalente a 6500 fiale relativamente alla  specialita'
medicinale ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio
in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. 
    Procedura: IE/H/0204/001/II/008. 
    Tipologia della variazione: B.II.b.4.d. 
    Titolare A.I.C.: Ranbaxy Italia S.p.a. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1  comma  5  della  Determina  AIFA  n.371  del  14/04/2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n.101 del 03/05/2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della  determinazione:   la   presente
determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello  della  sua
pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta   Ufficiale   della
Repubblica  Italiana  e  sara'  notificata  alla  Societa'   titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.