Estratto determina V&A IP n. 349 del 23 febbraio 2015 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale  YAZ  0,02
mg/ 3 mg 28 comprimate filmate (1×28 comprimate)  dalla  Romania  con
numero  di  autorizzazione  5060/2012/01  con  le  specificazioni  di
seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento
dell'entrata in vigore della presente determinazione. 
    Importatore: Farmavox S.r.l.,  Via  Giuseppe  Parini  9  -  20121
Milano. 
    Confezione: Yaz "0.02 mg/3 mg compresse rivestite  con  film"  28
compresse in blister pvc/al 
    Codice AIC: 043709017 (in base 10) 19PWLT (in base 32) 
    Forma farmaceutica: compresse rivestite 
    Compresse attive, rosa chiaro: 
      principi attivi: Etinilestradiolo 0,020 mg  (come  clatrato  di
beta destrina); Drospirenone 3 mg; 
      eccipienti:  nucleo:  lattosio  monoidrato,  amido   di   mais,
magnesio stearato; 
      rivestimento: Ipromellosa, talco,  titanio  diossido  (E  171),
ferro ossido rosso (E 172); 
    compresse placebo, bianche: 
      queste compresse non contengono principi attivi, 
      eccipienti:  nucleo:  lattosio  monoidrato,  amido   di   mais,
magnesio stearato, povidone K 25. 
      rivestimento: Ipromellosa, talco, titanio diossido (E 171). 
    Indicazioni terapeutiche: Yaz e'  una  pillola  contraccettiva  e
serve per prevenire la gravidanza. 
 
                     Confezionamento secondario 
 
    E' autorizzato il confezionamento  secondario  presso  l'officine
CIT S.r.l., Via Primo Villa 17, 20875 Burago di Molgora (MB);  S.C.F.
S.n. c. di Giovenzana  Roberto  e  Pelizzola  Mirko  Claudio  Via  F.
Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago D'Adda - LO. 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: Yaz "0.02 mg/3 mg compresse rivestite  con  film"  28
compresse in blister pvc/al 
    Codice AIC: 043709017. Classe di rimborsabilita': C (nn) . 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  "apposita  sezione"
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: Yaz "0.02 mg/3 mg compresse rivestite  con  film"  28
compresse in blister pvc/al 
    Codice AIC: 043709017. RR - medicinale  soggetto  a  prescrizione
medica. 
    Decorrenza  di  efficacia   della   determinazione   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.