Estratto determina V&A IP n. 352 del 23 febbraio 2015 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale AUGMENTINE
875/125 mg polvo par susp. oral 30 sobres dalla Spagna con numero  di
autorizzazione 59518 C.N. 698232-7 con le specificazioni  di  seguito
indicate a  condizione  che  siano  valide  ed  efficaci  al  momento
dell'entrata in vigore della presente determinazione. 
    Importatore: Farmavox S.r.l., via  Giuseppe  Parini,  9  -  20121
Milano. 
    Confezione: AUGMENTIN «875 mg + 125 mg  polvere  per  sospensione
orale» 12 bustine. 
    Codice AIC: 042918033 (in base 10) 18XS4K (in base 32). 
    Forma farmaceutica: bustine. 
    Ogni bustina contiene: 
      principi  attivi:  amoxicillina  triidrato  corrispondente   ad
amoxicillina 875 mg; potassio  clavulanato  corrispondente  ad  acido
clavulanico 125 mg; 
      eccipienti: crospovidone, silice colloidale idrata,  aspartame,
magnesio stearato, aroma pesca-limone-fragola. 
 
                      Indicazioni terapeutiche 
 
    AUGMENTIN e' indicato per  la  terapia  di  infezioni  batteriche
sostenute da germi sensibili, quali comunemente si riscontrano  nelle
infezioni: 
      dell'orecchio e dei seni nasali, 
      infezioni del tratto respiratorio, 
      infezioni del tratto urinario, 
      infezioni della pelle e dei tessuti  molli  comprese  infezioni
dentali, 
      infezione delle ossa e delle articolazioni. 
 
                     Confezionamento secondario 
 
    E' autorizzato il confezionamento  secondario  presso  l'officine
CIT S.r.l., via Primo Villa, 17  -  20875  Burago  di  Molgora  (MB);
S.C.F. S.n.c. di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio, via F.
Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago d'Adda (LO). 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: AUGMENTIN «875 mg + 125 mg  polvere  per  sospensione
orale» 12 bustine. 
    Codice AIC: 042918033. 
    Classe di rimborsabilita': C (nn). 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: AUGMENTIN «875 mg + 125 mg  polvere  per  sospensione
orale» 12 bustine. 
    Codice AIC: 042918033. 
    RR - medicinale soggetto a prescrizione medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.