Estratto determina V&A n. 369/2015 del 24 febbraio 2015 
 
    E' autorizzata la seguente variazione: presentazione studio VIPOS
(5th interim study report) relativamente alla specialita'  medicinale
ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in  Italia
a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. 
    Procedure: NL/H/1569/001/II/017. 
    Tipologia della variazione: C.I.13). 
    Titolare AIC: Bayer S.p.a. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1 comma 5  della  determina  AIFA  n.  371  del  14/04/2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 03/05/2014. 
 
            Decorrenza di efficacia della determinazione 
 
    La presente determinazione e' efficace dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla  societa'
titolare  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale.