Estratto determina V&A n. 358/2015 del 24 febbraio 2015 
 
    Autorizzazione  della  variazione  relativamente  al   medicinale
STEOZOL 
    E' autorizzata la  seguente  variazione:  approvazione  del  Risk
management Plan versione 1.2  di  steozol,  richiesta  a  seguito  di
commitment fatto durante la procedura di  Repeat  Use,  relativamente
alla  specialita'   medicinale   ed   alle   confezioni   autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo
Riconoscimento. 
    Procedure: IT/H/269/01/II/05 
    Tipologia della variazione: C.I z) 
    Titolare AIC: ITALFARMACO S.P.A 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1 comma 5  della  Determina  AIFA  n.  371  del  14/04/2014
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 03/05/2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della  determinazione:   La   presente
determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello  della  sua
pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta   Ufficiale   della
Repubblica  italiana  e  sara'  notificata  alla  Societa'   titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.