Estratto determina V&A n. 360/2015 del 24 febbraio 2015 
 
    Autorizzazione  della  variazione  relativamente  al   medicinale
BEACITA 
    E' autorizzata la seguente variazione: Ampliamento dei limiti  di
specifica approvati per il prodotto finito  (impurezza  nota  "D"  al
termine del periodo di  validita'),  relativamente  alla  specialita'
medicinale ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio
in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. 
    Procedure: PT/H/0626/001-002/II/006 
    Tipologia della variazione: B.II.d.1.e 
    Titolare AIC: ACTAVIS GROUP PTC EHF 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1 comma 5  della  Determina  AIFA  n.  371  del  14/04/2014
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 03/05/2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della  determinazione:   La   presente
determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello  della  sua
pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta   Ufficiale   della
Repubblica  italiana  e  sara'  notificata  alla  Societa'   titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.