Estratto determina V&A n. 362/2015 del 24 febbraio 2015 
 
    Autorizzazione  della  variazione  relativamente  al   medicinale
FLUCONAZOLO B. BRAUN 
    E' autorizzata la seguente  variazione:  Aggiornamento  del  ASMF
(QS1-Ed2  version;  February  2014)  del  fornitore  di  PA   Quimica
Sintetica S. A., C/Dulcinea s/n, E-28805 Alcala  de  Henares,  Madrid
Spain,    relativamente    alla    sostanza    attiva    Fluconazolo.
Conseguentemente, viene aggiornata anche la  relativa  sezione  3.2.S
relativamente  alla  specialita'  medicinale   ed   alle   confezioni
autorizzate all'immissione  in  commercio  in  Italia  a  seguito  di
procedura di Mutuo Riconoscimento. 
    Procedure: DE/H/1055/001/II/005 
    Tipologia della variazione: B.I.a z) 
    Titolare AIC: B. BRAUN MELSUNGEN AG 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1 comma 5  della  Determina  AIFA  n.  371  del  14/04/2014
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 03/05/2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della  determinazione:   La   presente
determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello  della  sua
pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta   Ufficiale   della
Repubblica  italiana  e  sara'  notificata  alla  Societa'   titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.