Estratto determina V&A n. 363/2015 del 24 febbraio 2015_ 
 
    (Autorizzazione  della  variazione  relativamente  al  medicinale
RAMIPRIL HEXAL) 
    E' autorizzata la seguente variazione: Modifica delle  condizioni
di conservazione del prodotto finito, da  "conservare  a  temperatura
non superiore a 30°C" a "conservare a  temperatura  non  superiore  a
25°C" 
    relativamente alla  specialita'  medicinale  ed  alle  confezioni
autorizzate all'immissione  in  commercio  in  Italia  a  seguito  di
procedura di  Mutuo  Riconoscimento.  Le  confezioni  del  medicinale
devono essere  poste  in  commercio  con  gli  stampati,  cosi'  come
precedentemente autorizzati da questa amministrazione,  con  le  sole
modifiche necessarie per l'adeguamento alla presente determinazione. 
    Procedure: DK/H/1600/001-003/II/031 
    Tipologia della variazione: B.II.f.1.z) 
    Titolare AIC: HEXAL S.P.A 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1 comma 5  della  Determina  AIFA  n.  371  del  14/04/2014
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 03/05/2014. 
    Decorrenza di efficacia della determinazione: 
    La presente determinazione e' efficace dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana e sara' notificata alla  Societa'
titolare  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale.