Estratto determina V&A n. 365/2015 del 24 febbraio 2015_ 
 
    (Autorizzazione  della  variazione  relativamente  al  medicinale
ZOLPREM) 
    E' autorizzata la  seguente  variazione:  Approvazione  del  Risk
management Plan di Zolprem con relativi post-approval commitments 
    relativamente alla  specialita'  medicinale  ed  alle  confezioni
autorizzate all'immissione  in  commercio  in  Italia  a  seguito  di
procedura di Mutuo Riconoscimento. 
    Procedura: IT/H/0188/001/II/007 
    Tipologia della variazione: C.I.z 
    Titolare AIC: LIFEPHARMA S.P.A. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1 comma 5  della  Determina  AIFA  n.  371  del  14/04/2014
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 03/05/2014. 
    Decorrenza di efficacia della determinazione: 
    La presente determinazione e' efficace dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana e sara' notificata alla  Societa'
titolare  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale.